深色模式
基于 EU MDR / NMPA 法规的临床评价工作流自动化工具
从预期用途确认到风险差距分析,AI 辅助完成全部 8 个临床评价步骤。
自动生成 CEP(临床评价计划)、CER(临床评价报告)、DCR(数据收集报告)。
直接在 Microsoft Word 中运行,生成的文档自动插入当前文档。
MDR 分类助手和等同器械研究助手,帮助确定器械类别和等同器械。