EU MDR 临床评价
10 步工作流完成完整的临床评价，自动生成 CEP、CER、DCR 三份合规文档，支持文献检索、筛选、全文评审全流程
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GSPR 合规检查
基于 EU MDR Annex I 法规要求，AI 智能分析设备类型适用性，生成完整的 GSPR 合规检查表
风险管理
结构化危害识别与控制措施管理，自动生成风险矩阵与 RCM 追溯表
上市后监督 (PMS/PMCF)
PMS 计划、PMCF 计划、CE 更新、PMCF 评价报告、PSUR 全流程覆盖
NMPA 注册资料
按照 eRPS 章节结构生成注册申报材料，支持进口与国产设备
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