临床评价工作流
Reguverse 助手的核心功能是 AI 辅助的 8 步临床评价工作流,基于 EU MDR 和 MDCG 指南的标准化流程。
工作流概览
Step 1: 预期用途确认
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Step 2: 临床背景与 SOTA 综述
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Step 3: 检索策略制定
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Step 4: 文献筛选(多批次)
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Step 5: 安全数据分析
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Step 6: 全文评估(多批次)
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Step 7: 数据总结与终点评估
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Step 8: 风险总结与差距分析
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文档生成(CEP / CER / DCR)操作流程
1. 创建项目并进入 CE 任务
在项目任务列表中点击 Clinical Evaluation 任务卡片,进入工作流界面。
2. 逐步执行
每个步骤都会:
- 显示当前步骤的说明和输入要求
- AI 生成分析内容(SSE 流式输出)
- 用户审核生成的内容
- 确认(Approve)后进入下一步
注意
每个步骤的内容需要经过人工审核确认后才会进入下一步。AI 生成的内容仅供参考,请根据实际情况进行修改。
3. 文档生成
完成全部 8 步后,可以在文档流水线中一键生成 CEP、CER、DCR 三个文档。
详细步骤说明
请参考各步骤的详细指南:
