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临床评价工作流

Reguverse 助手的核心功能是 AI 辅助的 8 步临床评价工作流,基于 EU MDR 和 MDCG 指南的标准化流程。

工作流概览

Step 1: 预期用途确认

Step 2: 临床背景与 SOTA 综述

Step 3: 检索策略制定

Step 4: 文献筛选(多批次)

Step 5: 安全数据分析

Step 6: 全文评估(多批次)

Step 7: 数据总结与终点评估

Step 8: 风险总结与差距分析

  文档生成(CEP / CER / DCR)

操作流程

1. 创建项目并进入 CE 任务

在项目任务列表中点击 Clinical Evaluation 任务卡片,进入工作流界面。

2. 逐步执行

每个步骤都会:

  1. 显示当前步骤的说明和输入要求
  2. AI 生成分析内容(SSE 流式输出)
  3. 用户审核生成的内容
  4. 确认(Approve)后进入下一步

注意

每个步骤的内容需要经过人工审核确认后才会进入下一步。AI 生成的内容仅供参考,请根据实际情况进行修改。

3. 文档生成

完成全部 8 步后,可以在文档流水线中一键生成 CEP、CER、DCR 三个文档。

详细步骤说明

请参考各步骤的详细指南:

Reguverse Assistant by RASAAS