法规知识库

概述

法规知识库提供 EU MDR 法规原文和 MDCG 指导文件的全文检索功能，帮助 RA 从业者快速定位和查阅法规条文。

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功能

法规浏览

在知识库中可浏览以下法规文档：

法规	说明
EU MDR (Regulation 2017/745)	欧盟医疗器械法规全文
EU MDR Annex I	通用安全性能要求 (GSPR)
EU MDR Annex II-XVII	其他附录
MDCG 指导文件	医疗器械协调组指南

全文检索

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支持中英文检索

在工作流中引用

在临床评价或 GSPR 合规检查过程中，可直接从知识库引用相关条款：

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数据更新

法规知识库内容定期更新以反映最新的法规修订和新发布的 MDCG 指导文件。