全文评审 (Step 7)
概述
Step 7 对 Step 4 筛选为「相关」的文献进行全文质量评审 (Full-text Appraisal)，依据 IMDRF 临床评价指南和 MDCG 证据分级标准对每篇文献进行系统评分。
评分体系
四维度质量评分
每篇文献按以下四个维度评分，每维度 1-3 分：
| 维度 | 说明 | 分值 |
|---|---|---|
| Design (D) | 研究设计质量 | 1-3 |
| Applicability (A) | 对目标器械的适用性 | 1-3 |
| Population (P) | 研究人群的相关性 | 1-3 |
| Reporting (R) | 结果报告的完整性 | 1-3 |
| Total (SUM) | 综合评分 | 4-12 |
SOTA 评分
除四维度评分外，还对每篇文献进行 State of the Art (SOTA) 评估，判断文献是否反映当前最新技术水平和临床实践。
贡献度评估
评估每篇文献对临床评价结论的贡献程度：
- 对安全性论证的贡献
- 对有效性论证的贡献
- 对获益-风险评价的贡献
伦理禁忌声明（可选）
与 Step 4 相同，如果目标适应症存在伦理限制无法开展 RCT，可启用「Ethical Contraindications」选项。启用后评分时将调整对研究设计等级的要求，不因缺少 RCT 而给予低分。
批次处理
Step 7 同样采用分批次处理模式：
- 每批处理一组文献的全文评审
- 支持 Auto-continue 模式自动执行
- 可暂停为手动逐批审阅
- 所有批次完成后合并评审结果
输出内容
每篇文献的评审结果包括：
- 四维度评分 (D/A/P/R) 和综合分
- SOTA 评估结论
- 贡献度评价
- 关键发现摘要
- 方法学局限性说明