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Step 7:全文评价 ​

Step 7 对拟纳入的全文做质量评分、来源分类和数据提取。来源标签(D1 / D2(a) / D2(b) / Eqv+SOTA)是后续 Step 8 和 DCR 的统计口径,必须按 概览第 1.4 节 的定义打,不能按「好用」改标。

这一步在法规上完成什么 ​

每条拟支持宣称的证据都要能说明设计是否可靠、是否适用于 DUE、人群是否对应、报告是否完整。来源分类决定这篇文献能干什么:D1 和 D2(a) 可以支持宣称;D2(b) 只用于制定接受标准。评分的合计由系统按 D + A + P + R 计算。

在助手中怎么操作 ​

Step 7 示意:PDF 列表、来源标签、D/A/P/R 与合计

界面示意,不是真截图。

  1. 上传拟评价的全文 PDF。一次处理一份,等当前份提取完成再传下一份。已提取的条目在取消后仍保留。
  2. 需要时标明这批 PDF 的来源(数据库检索、引文检索、制造商资料、本器械试验、既往临床评价等),便于 PRISMA 分类。
  3. 若适应症存在伦理上无法做 RCT 的情形,与 Step 4 一样勾选伦理禁忌并写明适应症;不得只因没有 RCT 而把设计维打到最低。
  4. 开始评价。文献多时按批进行:默认自动继续,可 Pause 后 Continue Appraisal。出错会停住。
  5. 审阅每篇:引用信息、D/A/P/R、合计、来源标签、抽出的终点。合计被改过且不等于四维之和时,以四维之和为准。
  6. 来源标签必须能对上名单:
    • D1:DUE 本身的商品名/型号/制造商。
    • D2(a):等同名单上的精确型号。
    • D2(b):相似/可比器械、指南、替代疗法。
    • Eqv+SOTA:同一研究既有等同臂又有其他品牌/型号臂——按臂拆开,合计值不能既当标准又当等同证据。
  7. 全部批次完成后 Approve。批准时不要把已经累计的长结果再整份重交一遍;按界面提示确认状态即可。
  8. 补传 PDF 用 Reopen 或 Continue / Add More,追加到已有评价之后。Redo All 会清空全部评价,须确认。

文章数量以已提取的 PDF 为准。对不上的短引用不要当成新文章追加进去。两个编号不同、剩余文件名相同的文件,只在补传「同一个洞」时合并;两个编号都在的同名作者文章仍是两行。

等同优先时,第一波只评价 Equivalent + DUE。Gate 根据本步已经打成 D2(a) 的提取结果,列出目前能对应哪些宣称;它不是完整 Step 8。D2(a) 为空时会警告,二次确认后仍可继续 SOTA/D2(b) 全文。

用 ArticleFetcher 按纳排归档 PDF ​

评价后可 导出清单,用 ArticleFetcher Organize 把 PDF 分到纳入/排除文件夹。须使用 v0.5.1 或更新版本。下载与 Step 4 相同。

  1. 在 Step 7 汇总处 导出清单,得到处置 CSV。
  2. 打开 ArticleFetcher 的 Organize 页:选择当初下载 PDF 的文件夹和该清单。
  3. 默认复制(不删原文件)。确认无误后再考虑改为移动。
  4. Organize Files。查看 Included/、Excluded/、Unmatched/ 和 organize_report.csv。

匹配顺序:完整文件名 → 筛选号 → 用下载报告按 DOI 补匹配。同一 DOI 的额外 PDF 各留一份;不会按「姓 + 年份」合并不同文章。

ArticleFetcher Organize

审阅什么 ​

  • 本器械已发表文献是 D1,不是 D2(b)。
  • 没有把相似器械论文改标成 D2(a)。
  • 抽出的终点能对应到 Step 1 的宣称,而不是论文里碰巧出现的所有指标。
  • 排除的全文有理由,能进 DCR。

常见失败 ​

  • 并行提取大量 PDF 导致界面卡死;应一份一份来。
  • 用生成稿里的合计,不核对四维之和。
  • 把未分臂的头对头试验合计既当接受标准又当等同证据。

下一步 ​

→ Step 8 数据汇总